2022-05-25 21:03:00
Qualsiasi azienda che desideri commercializzare un vaccino nell'UE deve prima richiedere un'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino. La domanda viene presentata all'Agenzia europea per i medicinali (EMA), che valuta la sicurezza, l'efficacia e la qualità del vaccino. Se l'EMA formula una raccomandazione, la Commissione può procedere ad autorizzare la commercializzazione del vaccino sul mercato dell'UE. In risposta a minacce per la salute pubblica come l'attuale pandemia, l'UE dispone di uno strumento normativo specifico per consentire la rapida messa a disposizione di medicinali da utilizzare in situazioni di specifiche necessità. In tali situazioni di emergenza, la procedura di autorizzazione all'immissione in commercio condizionata (CMA) è specificamente concepita per consentire una autorizzazione il più rapidamente possibile, non appena siano disponibili dati sufficienti. La procedura CMA fornisce all'UE un solido quadro per l'approvazione accelerata e per la sicurezza, le garanzie e i controlli post-autorizzazione. Ai fini della sua valutazione, l'EMA svolgerà un esame indipendente, approfondito e meticoloso di tutte le prove presentate dallo sviluppatore di vaccini.
E loro chiedono ad AIFA? Ci credo che AIFA dica che non possiede i rapporti sulla sicurezza. Non sono loro ad averli ma eventualmente EMA. Ma queste persone che si sono erte a “salvatori del popolo” e che agiscono a nostro nome non si sono accorte di aver espresso una domanda all’autorità sbagliata e di aver ricevuto una risposta corretta?
L'unica domanda seria e che avrebbe messo in crisi il Governo e l'obbligo vaccinale era: "Come può un farmaco CMA che ha obbligo di prescrizione RRL, essere somministrato da un medico vaccinatore, non specializzato, in una struttura non idonea e fuori da un trial clinico che poneva la tutela del paziente con analisi prevaccinali che lo reputassero idoneo alla sperimentazione, assicurazione privata per qualsiasi reazione, rimborso spese fino a 3000 euro, esami post vaccinali per almeno 10 anni e vigilanza attiva sulle reazioni avverse ed essere anche obbligatorio per Legge?”.
Forse così sarebbe stata una bomba in Parlamento ma qui usiamo le pistole ad acqua girate verso di noi
#noninmionome
446 viewsCristiano - il Cherba, 18:03
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