2021-09-18 00:24:41
Il comitato consultivo della FDA vota contro la raccomandazione di dosi di richiamo COVID-19 per la maggior parte degli americani
Un comitato consultivo della Food and Drug Administration ha votato contro le dosi di richiamo del COVID-19 per la maggior parte delle persone venerdì, sollevando un grosso ostacolo per il piano del presidente Biden di distribuire una terza dose alla maggior parte degli americani.
Ma il gruppo indipendente, che ha esaminato un documento informativo della FDA di 23 pagine che evidenzia studi recenti, ha raccomandato l'uso di emergenza di una terza dose per gli americani di età superiore ai 65 anni e quelli ad alto rischio di infezione grave.
Il panel ha affermato che sono necessari più dati prima che possa approvare i booster per le persone di età pari o superiore a 16 anni e che il regime Pfizer a due dosi è ancora altamente protettivo contro la diffusione della variante Delta super contagiosa per la maggior parte delle persone.
"In particolare, mancano dati sull'efficacia e sulla durata", ha affermato il dott. Michael Carome, direttore del Public Citizen's Health Research Group, durante l'incontro di venerdì. "Le prove attuali non sembrano mostrare la necessità di un potenziamento". La FDA non è tenuta a seguire il consiglio del comitato consultivo indipendente, ma finora ha seguito le sue linee guida sulle vaccinazioni COVID-19.
Nel complesso, il panel ha votato 16-2 per non raccomandare una terza dose per le persone dai 16 anni in su, mentre all'unanimità ha dato il via libera alle persone dai 65 anni in su. Nel prendere una decisione, il comitato consultivo ha esaminato diversi studi per determinare se un'iniezione di richiamo fosse efficace e necessaria almeno sei mesi dopo una seconda dose.
Il panel ha notato una ricerca pubblicata nel New England Journal of Medicine a luglio che mostra che le persone che hanno ricevuto entrambe le dosi del vaccino COVID-19 di Pfizer sono ancora protette per l'88% dall'ammalarsi della variante Delta.
"Il campione di sicurezza totale è molto piccolo", ha detto. “I dati forniti non ci hanno permesso di trarre conclusioni concrete”.
https://nypost.com/2021/09/17/nyc-hits-80-adult-covid-jabs-with-surge-after-mandates/
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