2022-10-28 17:29:56
28/10/2022
Incredibile Ema: stabilisce un nuovo effetto collaterale da indicare per i sieri a mRNA delle Pfizer e Moderna...ma poi rassicura sulla loro sicurezza e, addirittura, scrive ancora che i benefici sono maggiori dei rischi...
Comirnaty e Spikevax: forte sanguinamento mestruale aggiunto come effetto collaterale...
Il PRAC ha raccomandato di aggiungere alle informazioni sul prodotto un sanguinamento mestruale pesante come effetto collaterale di frequenza sconosciuta dei vaccini mRNA COVID-19 Comirnaty e Spikevax.
Il sanguinamento mestruale intenso (mestruazioni abbondanti) può essere definito come un sanguinamento caratterizzato da un aumento del volume e/o della durata che interferisce con la qualità della vita fisica, sociale, emotiva e materiale della persona.
Sono stati segnalati casi di forti emorragie mestruali dopo la prima, la seconda e la dose di richiamo di Comirnaty e Spikevax.
Il PRAC ha finalizzato la valutazione di questo segnale di sicurezza dopo aver esaminato i dati disponibili, inclusi i casi segnalati durante gli studi clinici, i casi segnalati spontaneamente in Eudravigilance e i risultati della letteratura medica.
Dopo aver esaminato i dati, il comitato ha concluso che esiste almeno una ragionevole possibilità che l'insorgenza di forti emorragie mestruali sia causalmente associata a questi vaccini e pertanto ha raccomandato l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto .
I dati disponibili esaminati riguardavano principalmente casi che sembravano non gravi e di natura temporanea.
I disturbi mestruali in generale sono abbastanza comuni e possono verificarsi per una vasta gamma di motivi. Ciò include alcune condizioni mediche di base.
Qualsiasi persona che soffra di sanguinamento postmenopausale o sia preoccupata per un cambiamento delle mestruazioni dovrebbe consultare il proprio medico.
Non ci sono prove che suggeriscano che i disturbi mestruali sperimentati da alcune persone abbiano un impatto sulla riproduzione e sulla fertilità.
I dati disponibili forniscono rassicurazioni sull'uso dei vaccini mRNA COVID-19 prima e durante la gravidanza.
Una revisione condotta dalla Task Force di emergenza dell'EMA ha mostrato che i vaccini mRNA COVID-19 non causano complicazioni durante la gravidanza per le future mamme e i loro bambini e sono altrettanto efficaci nel ridurre il rischio di ospedalizzazione e decessi nelle persone in gravidanza come lo sono nei non- persone in gravidanza.
Il Comitato ribadisce che la totalità dei dati disponibili conferma che i benefici di questi vaccini superano di gran lunga i rischi.
Gli operatori sanitari e i pazienti sono incoraggiati a continuare a segnalare casi di forti emorragie mestruali alle autorità nazionali.
Il PRAC continuerà a monitorare i casi di questa condizione e comunicherà ulteriormente se saranno giustificate nuove raccomandazioni."
Vedere in questo link
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-24-27-october-2022
Nota Bene
A tal proposito, ritengo opportuno rammentare che l'affermazione dell'EMA ( e di altri), circa degli assetti benefici dei sieri che sarebbero maggiori dei rischi, a ben riflettere, non può considerarsi attendibile...
visto che le stesse case farmaceutiche hanno dichiarato di non poter prevedere i danni che possono causare a lunga distanza i propri sieri...
Vedere punto 10 a pag.3 allegato 1 Allegato 1 al Modulo del consenso
pubblicato sul sito della Asl di Sanluri.
Il che, in realtà significa, che i rischi di danni a lungo termine non si conoscono minimamente e dunque non si possono neanche stimare o quantificare per metterli a confronto con i c.d. benefici...
Inoltre, rammento che, come hanno dimostrato sia sul campo, sia con la pubblicazione di vari studi sulle riviste scientifiche internazionali vari medici (da quelli di Ippocrate.org e terapie domiciliari al dottor Suter e Remuzzi) il Covid si cura con tempestive ed adeguate cure domiciliari e farmaci tradizionali, tipo gli Anti-infiammatori Fans.
1.9K viewsIgor Laurelli, 14:29